TMR研究 2021年1月5日

整个过程分析技术市场(PAT)2017年,制药行业将达到4.127亿美元,到2022年将接近5.393亿美元,2017年至2022年的复合年增长率(CAGR)为5.5%。

报告范围:

虽然PAT主要用于制药业,但它的范围要广得多,涉及食品、生物技术、生物制药和其他以工艺为主的行业。然而,这份报告只涵盖了制药行业。PAT解决方案的进步和加强实施主要有利于整个制药行业、药物开发商和制造商、制药和PAT解决方案开发公司。这项研究的范围是全球性的。其销售分析按地理位置划分为北美(美国和加拿大)、欧洲、亚太和新兴市场。从商业和研发应用的角度总结了PAT工具的应用。BCC研究还分析了监管环境,新产品和进展,市场预测和市场份额。

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报告中还包括在帕特行业的领先公司的相关专利分析和型材,如西门子,Thermo Fisher Scientific Inc.,Emerson Electrics Inc.,Agilent Technologies Inc.,Danaher Corp.,ABB Group,Honeywell International Inc.,Bruker,Shimadzu Corp.和Perkinelmer Inc.

报告包括:

- 70个数据表和25个额外表
-从工具、服务和应用方面全面分析全球药品市场的过程分析技术
- 全球市场趋势分析2016年的数据,2017年估计,复合年增长率(CAGRS)到2022年的预测
定性分析,包括驱动因素、限制因素和机会等方面,并提供PAT子市场的市场预测洞察力
- 与预期促进或限制市场潜力的监管情景有关的详细信息
- 专利分析
- 跟踪关键公司和战略的最新发展,可能导致从实际角度更好地了解市场
-在市场中发挥重要作用的公司的概况,包括ABB有限公司、安捷伦技术公司、Bruker、Foss、GEA、Jeol有限公司、Sotex AG和Zeiss

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总结

传统上,药物过程的每个步骤经过仔细监测,并在每个步骤中进行并分析代表性样品,以确保最高质量。如果最终产品不符合所需标准,则需要重复批量,将成本和时间添加到整个过程中。In order to enhance process productivity as well as achieve the product quality during the manufacturing process itself, the U.S. FDA announced the “Pharmaceutical Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) for the 21st Century—A Risk-Based Approach” initiative in 2002. The initiative encouraged the implementation of several new technologies, one of which was PAT. The goal of PAT is to incorporate quality by design (QbD), innovation and real-time monitoring into pharmaceutical manufacturing.

制药工业中使用了多种分析技术,包括紫外线(UV)光谱、气相色谱、高效液相色谱(HPLC)、x射线衍射光谱、近红外(NIR)光谱、质谱、粒度分析、溶出测试和滴定工具。这些方法可用于在线或在线协助监测、控制和/或设计过程及其性能。PAT过程的连续实时控制和多变量分析功能可以提高生产率和更短的生产-市场时间。通过对上一份报告中的专利分析进行比较,可以深入了解目前可用的分析方法不断创新的趋势。专利数量从2011年至2013年的592项跃升至本报告(2015年至2017年8月)期间的867项。在色谱方法、分光光度分析工具和技术、粒度分析方法和毛细管电泳方法等方面的技术改进显著增加。

全球帕特仪器有许多技术和过程解决方案提供商。可识别的名称包括Agilent Technologies Inc.,Thermo Fishercienctive Inc.,Perkinelmer Inc.,Bruker Corp.,JEOL Ltd.,Hitachi High-Technologies Corp.,ABB Ltd.,GEA,Rockwell Automation Inc.和Shimadzu Corp.在仪器市场中也是许多中小型企业(SMB)。与多亿美元的药品市场相比,全球Pat技术市场目前很小。创新的市场力量和实施Pat在药物过程中的必要性将在未来几年推动该市场。药品制造商越来越大的趋势,在其制造过程中实施过程分析技术。2017年2月,Eli Lilly and Co.收到了国际制药工程(ISPE)的进程创新年度奖励奖。该公司的口腔固体剂量药用连续直接压缩过程采用光谱拍摄,自动化,实时监测和传感器来估算关键质量属性。增加研发预算,公私和私人实体的合作,以及有利的政府举措是驾驶PAT市场的其他因素。由于分光光度工具在几乎每种分析方法中的易用性和更高的准确性增加,分光光度法的增长,分光光度法市场提供了巨大的潜力。 Restraints and challenges limiting the growth of this market include the high cost of the technology, cultural barriers, changing political conditions and strict governmental regulations

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