ob足球直播 2021年1月18日

含有可消化传感器的药品将给患者的依从性挑战带来一场革命。许多老年患者发现很难跟踪用药情况,因为他们往往忘记服药,药物或处方依从性对精神病患者来说也是一个挑战。数字药丸在口服化疗的依从性方面也有重要的机会。口服化疗的依从性只有50%左右,因此治疗后的良好效果较低。增加口服化疗的依从性可以增加治疗反应。数字药丸中的传感器被设计用来传输服用后的数据,从而跟踪患者是否服用了药物。尽管数字药丸目前更倾向于应用于药物依从性或患者依从性,但它们也有潜在的应用于临床试验的数据收集。这是因为药片不仅可以数字化地保持摄入时间的日志,还可以监测摄入后的其他参数,这可以为药物开发过程提供更多的见解。

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这些数字药丸目前被监管为数字药物。世界各地的大多数法规都没有针对数字药片的具体规定。然而,随着Abilify的批准和推出,MyCite将为监管机构考虑更新法规以纳入数字药丸提供见解。该产品已被批准用于精神分裂症的治疗,躁郁症相关的躁狂和混合发作的治疗,以及作为成人抑郁症的附加治疗。最近推出的数字药片用于治疗精神障碍和化疗(结肠直肠癌)。然而,也有一项研究专注于结核病和心血管疾病的数字药片。对于老年患者、精神障碍患者或有可能无法坚持服药的患者来说,电子药片是一个非常好的选择。然而,由于法规不明确、长期副作用和数据隐私泄露风险等诸多因素,目前数字药丸的使用率很低。此外,这些产品的成本和报销将是影响其近期采用的一个主要因素。监管机构需要处理一些参数,例如在片剂或胶囊中加入传感器的方法。 For an instance, the Abilify MyCite developed by Proteus, had to undergo complete clinical investigation to receive its FDA approval while its digital chemotherapy product did not require a new round for regulatory approval primarily due to the fact that the digital component was loosely packed within the capsule.

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全球数字药丸市场根据产品类型、技术、最终用户和地区进行细分。

按产品类型,全球数码药丸市场细分为:

  • 平板电脑
  • 胶囊
  • 微芯片交付设备

根据适应症,全球数字药丸市场细分为:

  • 精神障碍
  • 癌症
  • 传染病
  • 其他人

按分销渠道,全球数字药丸市场细分为:

  • 医院药房
  • 零售药店
  • 专业药房
  • 邮购药店

大冢美国制药公司与Proteus共同研发的ABILIFY MYCITE系统是FDA批准的首款智能药丸。其他一些数字药丸包括ID-Capsule™etectRx™,这是一种嵌入了可食用无线传感器的明胶胶囊。角蛋白生物科学公司(Keratin Biosciences)开发了另一种有趣的设备,尽管确切地说不是药片,但它已经开发出了一种微芯片,该微芯片有一个隔间,可以容纳多达1mg的药物成分,然后可以通过预先编程的剂量计划释放出来。此外,生产Abilify MyCite技术的Proteus公司今年年初宣布,首例癌症患者得到了治疗。

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该公司用于植入其传感器的化疗药物是卡培他滨。预计通过此次上市,该公司将在化疗数字药物市场占据领先地位。虽然有许多产品正在研究中,但监管机构的批准是一个漫长、复杂和昂贵的过程,新进入者将不得不面对。Proteus已经推出了数字药丸,在市场上处于领先地位。此外,由于该公司提供的数字化疗药片是卡培他滨(capecitabine),这是最常见的化疗处方药之一,将给数字癌症药片市场的新进入者带来严峻的挑战。

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