贝伐单抗生物仿制药品的洞察力
delveinsight的”,贝伐珠单抗生物仿制药，2020年”,本报告提供了关于贝伐珠单抗生物仿制药领域的40多家公司和40多家已上市和正在上市的药物的全面见解。它涵盖了已上市和正在上市的药物概况，包括临床和非临床阶段的产品。它也涵盖了治疗评估的产品类型，阶段，给药途径，和分子类型。它进一步强调了该领域中不活跃的管道产品。
贝伐单抗:概述
贝伐单抗在品牌名称Avastin下出售，是一种用于治疗许多类型的癌症和特定眼病的药物。有大量证据表明血管内皮生长因子（VEGF）对于癌细胞的存活和增殖是重要的。VEGF在血管生成，淋巴管发生和肿瘤生长中起着重要作用，这是一种导致其作为抗癌疗法治疗目标的吸引力的因素。2004年，Bevacizumab（Avastin）获得了FDA对特定类型的癌症的批准，并成为推出市场的第一个抗血管生成剂。它是人源化单克隆IgG抗体，并通过结合和中和VEGF-A来抑制血管生成。通常表明Bevacizumab与不同的化疗方案组合使用，该方案是特异于癌症的类型，严重程度和阶段的。
报告强调
- 贝伐珠单抗的主要参与者:有大约。40+正在开发贝伐珠单抗疗法的关键公司。
- 2020年8月，Bio-Thera Solutions和BeiGene宣布，两家公司已经在中国签署了Bio-Thera的BAT1706的许可、分销和供应协议，BAT1706是Avastin的一种研究性生物仿制药(贝伐珠单抗)。
- 2019年7月，安进和Allergan宣布，Avastin生物仿制药MVASI(贝伐珠单抗)和Herceptin生物仿制药KANJINTITM(曲妥珠单抗-ann)已经在美国上市。
- 2020年6月，三星Bioepis宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已对阿伐斯汀(bevacizumab)生物仿制药AYBINTIO给予积极评价。
- 据Biocon和Mylan联合开发公司发布的一份新闻稿称，FDA已于2020年3月接受了MYL-1402O的生物制品许可申请(BLA)。MYL-1402O是一种拟与贝伐珠单抗(Avastin)类似的生物仿制药。BLA正在寻求批准该生物仿制药用于多种癌症的治疗，FDA设定了行动日期为2020年12月27日。
Bevacizumab BioSimilars销售药物
- Mvasi:安进公司
Mvasi是一种血管内皮生长因子抑制剂。近日，美国食品和药物管理局(fda)批准Mvasi (bevacizumab-awwb)作为与Avastin (bevacizumab)类似的生物药物，用于多种类型癌症的治疗。Mvasi是美国批准的首个用于治疗癌症的生物仿制药。
- Bryxta: Zydus
Bryxta是在中国仓鼠卵巢细胞中产生的重组人源化单克隆抗体(含1337个氨基酸)。VEGF是一种刺激血管生成的信号蛋白。贝伐珠单抗与VEGF结合，并抑制其与内皮细胞表面VEGF受体(VEGFRs)、Flt-1 (VEGFR-1)和KDR (VEGFR-2)的相互作用。这导致肿瘤血管系统的退化和抑制新的肿瘤血管生长。
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Bevacizumab BioSimilars新兴药物
- HD204:威望生物制药
Prestige Biopharma正在开发HD204以治疗几种实体肿瘤。2019年，Prestige Biopharma宣布了一期临床试验（Samson-I）的阳性结果，评估生物仿制物质（PK），安全和免疫原性的生物蛋白候选HD204至Avastin（Bevacizumab）。
- GB 222: Genor生物制药
Genor Biopharma正在开发GB 222，用于治疗非小细胞肺癌。该药物目前处于第III阶段F发展。
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关键人物;主力;重要一员
- BioIntegrator
- Mycenax生物技术
- Biocad
- 第一三共制药/安进公司
- Kashiv生物科学
- 收获月亮药物
- Coherus生物科学
- Celltrion
- Centus Biotherapeutics有限公司
- 上海Henlius生物技术
- Innovent生物制剂
- mAbxience s.a.
- amgen / allergan
- 治疗前景
- 辉瑞
- R-Pharm
- 三星Bioepis.
- 浙江Teruisi制药
- Tanvex Biopharma.
- 辉瑞
- Zydus Cadila.
- 生命科学的依赖
- Laboratorio Elerea
- 百/ Mylan
- Bio-Thera解决方案
- BioXpress疗法
- 勃林格殷格翰集团
- Zydus Cadila.
- Reddy博士的
- mAbxience
- Genor生物制药
- 基因技术科学
主要产品
- BI-MAB-02
- Ainex.
- bcd - 021
- chs - 5217
- CT-16.
- CT-P16
- FKB238
- HLX04
- ibi - 305
- MB02
- Mvasi
- ons - 1045
- pf - 06439535 (ZIRABEV)
- RPH001
- SB8
- SB9.
- TRS003
- TX-16
- Zirabev
- Bryxta
- BevaciRel
- 卢米埃
- krabeva.
- BAT1706.
- BX 2314.
- BI 695502
- Bryxta
- Versavo
- Bevax
- GB 222.
- gbs - 004
表的内容
1.关键的见解
2.贝伐单抗生物仿制药品:快照
3.执行摘要
4.生物仿制药的监管前景
4.1。北美
以下4.4.1。我们
4.1.2。加拿大
4.2。欧洲
4.3。亚太地区
4.3.1。中国
4.3.2。印度
4.3.3。日本
4.3.4。韩国
4.3.5。澳大利亚
4.4。世界其他地区
4.1.1。巴西
10/24/11。墨西哥
4.4.3。阿根廷
4.4.4。沙特阿拉伯
*最终报告将增加更多的国家
5.贝伐珠单抗(参考产品:阿瓦斯汀)
6.研究和开发
7. Avastin BioSimilar：新兴机会
8.贝伐单抗:生物仿制药品评估
9. Bevacizumab BioSimilars简介：由公司提供
9.1.1。辉瑞
9.1.1.1。pf - 06439535:辉瑞
9.1.2。安进公司
9.1.2.1。Mvasi:安进公司
9.1.3。Celltrion
9.1.3.1。CT-P16: Celltrion
9.1.4。威望生物牧师
9.1.4.1。HD204: Prestige Biopharma
10.贝伐珠单抗生物仿制药:比较概况:各公司
11. Bevacizumab BioSimilars：竞争景观
12.市场驱动
13.市场壁垒
14. SWOT分析
15.附录
16.参考书目
17.DelveInsight功能
18.免责声明
19.关于DelveInsight