etanercept BioSimilar Insight.
DelveInsight,“Etanercept BioSimilar Insight,2020,“报告提供了关于伊纳西普生物仿景观的20多家公司和20多家公司和20多家市场和管道药物的全面见解。它涵盖了市场和管道药物型材,包括临床和非临床阶段产品。它还涵盖了通过产品类型,阶段,给药途径和分子类型的治疗性评估。它进一步突出了此空间中的非活动管道产品。
entanercept:概述
表明Etanercept被表明在成人中适度以严重活性类风湿性关节炎和慢性中度至重度斑块牛皮癣,4岁及以上患者。它还用于在2岁及以上的人中管理多组特发性关节炎的症状和症状。
报告亮点
- Etanercept的主要球员:有大约。20.+正在开发Etanercept疗法的主要公司。
- 2020年6月,Mylan和Lupine Limited宣布欧洲委员会(EC)为Nepexto授予营销授权,Bibexto(etanEncept),用于所有参考产物的所有迹象,包括类风湿性关节炎,幼年特发性关节炎,银屑病关节炎,轴向脊椎炎(包括强直性脊柱炎和非射线照相轴向脊椎炎),斑块牛皮癣和小儿斑块牛皮癣。
- 2019年4月,三星Bioepis宣布美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Iticovo(Etanercept-Ykro),一种生物仿制物的参考嵌入(依托西普),跨所有符合条件的针对类风湿性关节炎,强直性脊柱炎,斑块牛皮癣,银屑病关节炎和多体幼年特发性关节炎。Iticovo是三星Bioepis的第二次反TNF生物素质,在美国(美国)批准营销。
Etanercept BioSimilars销售药物
- GP 2015:Sandoz
GP2015是参考P75 TNF受体-FC融合蛋白entanEctpect的第二种生物仿真。它被批准用于批准的乙酸替斯坦科,包括类风湿性关节炎,青少年特发性关节炎和银屑病性关节炎,强直性脊柱炎,非放射线轴向脊髓灰质炎,斑块牛皮癣和小儿斑块牛皮癣。GP2015具有与参考葡萄糖的类似物理化学和药物动力学性质,并且代理的药代动力学生物脂序已经显示为健康的志愿者。GP2015表现出相当于中度至重度斑块牛皮癣患者的参考葡萄酒的临床疗效;两种试剂的可耐受性,安全性和免疫原性谱也普遍相似。
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Etanercept BioSimilars新兴药物
- CHS-0214:Coherus Biosciences
CHS-0214正在开发第三阶段开发。Coherus Biosciences(CHRS)和Baxalta(BXLT)宣布,CHS-0214是一种拟议的Enbrel生物仿制物,在确认,双盲,随机和控制的两部分临床研究中满足其主要终点。该持续的研究正在评估CHS-0214的疗效和安全性与患有中度至严重的类风湿性关节炎的患者的血管相比,与单独的甲氨蝶呤不充分控制。
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关键球员
- YL生物学(羽扇豆/吉田)
- 上海CP Guojian Pharmaceutical
- 沙奥兹
- 三星Bioepis.
- 依赖生命科学
- Protalix Biotherapeutics.
- probioMed.
- 辉瑞
- 纳米
- mycenax biotech.
- TSH BIOPHARM CORP,台湾
- Mochida Pharmaceutical.
- 默克
- 嘲讽
- 羽扇豆
- LG Life Sciences(LG Chem)
- Intas Pharmaceuticals.
- 苏森药业
- 收获月亮药物
- 汉威化学
- Coherus Biosciences.
- 三叶草生物制药
- cipla.
- 玻璃纤维
- Bioxpress治疗方法
- Biosidus.
- 生物管
- 迈尔兰
- avesthagen.
- 植物原药剂
- Amega Biotech.
主要产品
- YLB113
- etanar.
- 泛克
- erelzi(GP2015)
- Iticovo(SB4)
- EtanErrel.
- PRX-106.
- infinitam.
- Lifmior.
- naniept.
- TUNEX(ENIA11)
- eucept(lbec0101)
- 狂热
- mabx01.
- RTXM93
- YLB-113.
- eucept(lbec0101)
- tnfept.
- 绣线虫
- anbainuo.
- 戴维克(HD203)
- CHS-0214
- SCB-808
- 插脚
- CT-P05.
- BX2922
- av
- 左边
- EnerIspectan.
目录
1.主要见解
2.依托沙地面生物仿制物:快照
3.执行摘要
4.生物仿制性监管前景
4.1。北美洲
4.1.1。我们
4.1.2。加拿大
4.2。欧洲
4.3。亚太地区
4.3.1。中国
4.3.2。印度
4.3.3。日本
4.3.4。韩国
4.3.5。澳大利亚
4.4。世界其他地区
4.4.1。巴西
4.4.2。墨西哥
4.4.3。阿根廷
4.4.4。沙特阿拉伯
*更多国家将在最终报告中添加
5. etanercept(参考产品:eNbrel)
6.研发
7.嵌入BioSimilar:新兴机会
8.依那西普:BioSimilars评估
9. etanercept BioSimilars配置文件:由公司
9.1。三星Bioepis.
9.1.1。Iticovo(SB4):三星生物学
9.1.2。默克
9.1.2.1。Brenzys:默克
9.1.3。辉瑞
9.1.3.1。Lifmior:辉瑞
10.伊纳西普生物纤维单体:比较景观:公司
11.依赖替斯科生物仿制率:竞争景观
12.市场司机
13.市场障碍
14. SWOT分析
15.附录
16参考书目
17. DELVEINSIGHT能力
18.免责声明
19.关于DELVEINSIGHT.
