Trastuzumab BioSimilars Insight，2020

    sthakur 2021年1月4日
    DelveInsight

    曲妥珠单抗生物仿制药品的洞察力

    DelveInsight，“Trastuzumab BioSimilar Insight，2020，“报告提供35+公司和35多家公司和35多家市场和管道药物的全面洞察，并在曲妥珠单体仿景观。它涵盖了市场和管道药物型材，包括临床和非临床阶段产品。它还涵盖了通过产品类型，阶段，给药途径和分子类型的治疗性评估。它进一步突出了此空间中的非活动管道产品。

    Trastuzumab：概述

    在品牌名称中销售的曲妥珠单抗是一种用于治疗乳腺癌和胃癌的单克隆抗体。它专门用于癌症，即HER2受体阳性。它可以自身使用或与其他化疗用药一起使用。曲妥珠单抗是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，其选择性地与高亲和力结合人表皮生长因子受体2蛋白，HER2的细胞外结构域。Trastuzumab是通过重组DNA技术在哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）培养中产生的，其可含有抗生素庆大霉素。庆大霉素在最终产品中无法检测到。注射的赫赛汀（Trastuzumab）是一种无菌，白色至浅黄色，无防腐剂的冻干粉，具有蛋白质外观，用于静脉内给药。

    Trastuzumab BioSimilars：销售药物

    • Kanjinti:安进公司

    Kanjinti是一种与曲妥珠单抗的生物仿碎物，一种重组DNA衍生的人源化单克隆免疫球蛋白G1κα抗体。Kanjinti的活性成分是人源化单克隆抗体，其具有相同的氨基酸序列，结构和作为曲妥珠单抗的功能。Kanjinti在重构后具有相同的药物剂型和相同的强度作为曲妥珠单抗。

    • Herzuma: Celltrion

    Herzuma是一种HER2 / neu受体拮抗剂，用于治疗HER2过表达乳腺癌。Herzuma是第二次FDA批准的Trastuzumab BioSimilar，遵循Mylan和Biocon于2017年12月的Ogivri批准（Ogivri在美国尚未推出）。Herzuma还赢得了欧洲联盟的批准（由Mundipharma销售），在日本（在达黎谢Sankyo销售）和澳大利亚销售。

    进一步Trastuzumab产品详情是在报告中提供的

    曲妥珠单抗生物仿制药:新兴药物

    • EG12014: EirGenix

    EG12014是曲妥珠单抗的生物仿真型，是罗氏的单克隆抗体，名称名为Herceptin。生物仿制药是原始生物制剂的近似相同的副本，不同的公司可以在原始生物制剂专利到期后制造它。EIRGENIX已经开始准备在美国和欧洲国家进行的III期临床审判。随着主流肿瘤药物的专利在未来几年内，将较新的生物仿制药物的新机会铺平了较新的生物仿生药物的方式。

    • HD201:威望生物制药

    HD201是罗氏(Roche) Herceptin的单抗生物仿制药，用于治疗her2过表达的乳腺癌、转移性胃或胃食管交界腺癌。Prestige的HD201正处于iii期临床开发阶段，将于2019年向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(USFDA)申报。

    进一步的产品细节在报告@中提供要求曲妥珠单抗样页

    报告亮点

    • 公司和学术界正在努力评估挑战和寻找可能影响曲妥珠单抗研发的机会。正在开发的疗法主要集中在治疗/改善曲妥珠单抗的新方法上。
    • In June 2019, Amgen and Allergan announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Kanjinti (trastuzumab-anns) for all approved indications of the reference product, Herceptin (trastuzumab): for the treatment of HER2-overexpressing adjuvant and metastatic breast cancer and HER2-overexpressing metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

    关键球员

    • 阳光郭建药业
    • STC生物学
    • 上海生物制品研究所
    • 三星Bioepis
    • protheragen.
    • 声望生物制药
    • 展望治疗方法
    • Nichi-Iko药业
    • 唤起
    • Neuclone
    • 印度血清研究所
    • mycenax biotech.
    • 明治Seika Pharma.
    • mabpharm.
    • Mabion
    • 江苏恒瑞医学有限公司
    • ISU ABXIS.
    • 国际生物技术中心
    • HisunPharmaceuticals
    • 异组
    • 格兰马克药业
    • 基因泰克
    • Gedeon Richter.
    • Eirgenix.
    • 雷迪博士的实验室
    • DM Bio.
    • Bioxpress治疗方法
    • BioSavita
    • Bionovis
    • BioIntegrator
    • Biocnd.
    • 生物糖
    • 植物原药剂
    • apobiologix.
    • Alteogen
    • •上海Henlius Biotech

    主要产品

    • Cipterbin
    • STC 101.
    • SIBP 01.
    • SB3
    • Pro-S06
    • 高清201.
    • ONS-1050
    • NeuCeptin
    • DMB-3111.
    • CMAB 809.
    • MabionHER2
    • SHR-1309.
    • •ISU103
    • GNR-027.
    • HS-022
    • HBP7.
    • HBP8.
    • HBP9.
    • HBP10
    • gbr - 200
    • 抗ERBB-2-单克隆抗体
    • eg12014
    • Hervycta
    • da - 3111
    • BX-2318.
    • 抗HER2 mAb生物纤维单模
    • Bi-mab-03
    • GB 221
    • BCD-022
    • AryoTrust
    • ALT02
    • HLX02

    请求样本页面@https://www.delveinsight.com/sample-request/trastuzumab-biosimilars-insight?utm_source=satpr& utm_medium=pressrelease& utm_campaign=ppr.

    目录

    1.关键的见解

    2.曲妥珠单抗生物仿制药品:快照

    3.执行概要

    4.生物仿制性监管前景

    4.1。北美

    4.1.1。我们

    4.1.2。加拿大

    4.2。欧洲

    4.3。亚太地区

    4.3.1。中国

    4.3.2。印度

    4.3.3。日本

    4.3.4。韩国

    4.3.5。澳大利亚

    4.4。世界其他地区

    4.4.1。巴西

    10/24/11。墨西哥

    4.4.3。阿根廷

    4.4.4。沙特阿拉伯

    *更多国家将在最终报告中添加

    5. Trastuzumab（参考产品：Herceptin）

    6.研发

    7. Herceptin BioSimilar：新兴机会

    8.曲妥珠单抗:生物仿制药品评估

    9.曲妥珠单抗生物仿制药简介:各公司

    10.曲妥珠单抗生物仿制药:比较概况:各公司

    11. Trastuzumab BioSimilars：竞争风景

    *将在最终报告中添加更多信息

    12.市场司机

    13.市场障碍

    14.SWOT分析

    15.附录

    16.参考书目

    17.DelveInsight功能

    18.免责声明

    19.关于DELVEINSIGHT.

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